בתהליך של מחקר ופיתוח תרופות, כל נקודת מידע ניסויית מדויקת, כל הליך הפעלה בטוח וכל חלל מעבדה תואם הם כולם חיוניים עבור מפעלי תרופות. היום, תנו לנו להיכנס למעבדה המודרנית שנבנתה בקפידה על ידי פלורס עבור מפעל תרופות בלנשי, ג'ג'יאנג, ונהיה עדים לשילוב המושלם של מקצועיות וביקוש בפועל.
דרישות הפרויקט
כמיזם פרמצבטי, ציות הוא הבסיס לפיתוח בר קיימא. המעבדה חייבת לעמוד בקפדנות בנוהלי ייצור טובים (GMP)דרישות שלהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA)ותקנים ומפרטים רלוונטיים אחרים בתעשייה. זה כולל את כל ההיבטים של בניית מעבדה, כולל חומרי בניין, בקרת סביבה ובחירת ציוד. לא ניתן להתעלם מכל פרט בשום תהליך, שכן רק כך ניתן להבטיח את המהימנות והתקפות של נתוני מו"פ פרמצבטיים, ולהבטיח אישור חלק של שיווק תרופות עתידיות.
פתרונות
בשלב המוקדם של הבנייה, מעצבי המכירות מארון פלדה פלורס אנד Lintuo למדו ביסודיות את התקנות וההנחיות הרלוונטיות בתעשייה, וגיבשו תוכנית ציות מפורטת לבניית מעבדות. כל המוצרים שנבחרו למעבדה, לרבות ספסלי עבודה במעבדה, קולטי אדים, לוקרים וכדומה, עומדים באישורי תקן בינלאומיים. בפרט, המנדפים עברו מבחני זרימת אוויר ובטיחות מקצועיים שנערכו על ידי מוסדות מורשים.
2. מרחב מעבדה פונקציונלי- מלא
דרישות הפרויקט
החל משלב הגילוי הראשוני של תרופות חדשות, שבו נדרשים מספר רב של ניסויים בסינתזה כימית כדי לסנן תרכובות פוטנציאליות, דרך בדיקות הפעילות והרעילות של התרופות במחקר פרה-קליני, ולאחר מכן לבדיקות בקרת האיכות בתהליך ייצור התרופות, על המעבדה להיות מצוידת בפונקציות מתאימות. המשמעות היא שיש צורך בסוגים שונים של חללי מעבדה.
פתרונות
בהתאם לתהליך המו"פ של מפעל התרופות, המעבדה מחולקת לאזורי תפקוד שונים. המעבדה הכימית מאמצת מערכת אוורור עצמאית ועיצוב נגד-קורוזיה. בהתבסס על קונספט עיצובי מודולרי, שטח הרחבה מסוים שמור לפריסה של ספסלי עבודה, מכשירים וציוד מעבדה, כמו גם מערכות אספקת המים והחשמל. כאשר יש צורך להתאים את תפקודי המעבדה, ניתן לבצע שיפוץ חלקי בנוחות תוך השפעה מינימלית על הפעולות הכוללות.
3. אבטחת בטיחות גז
דרישות הפרויקט
מעבדות פרמצבטיות משתמשות במגוון של ריאגנטים כימיים במחקר ופיתוח ובדיקות של תרופות, שלעתים קרובות מייצרים גזים או אבק רעילים ומזיקים. קולטי אדים יכולים להתיש את החומרים הללו ביעילות כדי למנוע שאיפה על ידי צוות מעבדה, כגון חומרי גלם נדיפים מסוימים המשמשים בסינתזת תרופות. בנוסף, חלק מהניסויים כוללים גזים דליקים ונפיצים.
פתרונות
מצויד במספר רב של קולטי אדים-איכותיים מפלדה-, שיכולים להגביל את התפשטות החומרים המסוכנים ולהפחית את הנזק לסביבת המעבדה ולפריטים אחרים. הם יכולים לפלוט גזים מפריעים שנוצרו במהלך ניסויים, לשמור על הרכב אוויר יציב, להבטיח התקדמות חלקה של ניסויים מדויקים ולשפר את הדיוק של תוצאות הבדיקה.
